编者按:
在美国等发达国家中,精神病药物为三大主流药物之一,对此,我国仍有相当大的差距。从总体来看,我国精神药物消费市场还处于高速成长阶段,距成熟期还有相当大的距离,所以,对于国内的制药企业来说,存在着很大的机遇。
全球市场:忧喜参半
主流市场产品,增长乏力
全球精神类药物的增长份额在前几年经历了两位数的增长速度之后,将明显放缓,尤其是占据主要地位的抗抑郁类药物和抗精神病药物。
抗抑郁类药物, 05 年第一次出现了负增长达到了 2.46% 。占据了精神药物总量第二位的抗精神分裂症药物,从 03 年高峰期的 28.42% ,一路下滑到 05 年的 14.89% 。预计,今后几年全球的平均增长速度大概保持在 10% 左右甚至更低。根据 Decision Resources 公司调查分析,抗分裂症药物市场将出现负增长趋势,预计到 2015 年该市场价值将从 2006 年的 150 亿下滑到 100 亿美元。
促使市场萧条的主要原因是非专利药的侵蚀,报销的节约控制以及新兴创新产品的缺少。对于抗分裂症用药市场最为严峻的威胁是利培酮将由非专利药所取代。虽然抗抑郁药市场也遭遇了 Prozac 的专利到期,但抗抑郁药市场并未出现类似不利趋势。
另外,在美国,精神药物副作用的诉讼也不断出现,礼来公司的产品再普乐(奥氮平)及其它抗精神病药物,由于被指责会引发糖尿病而受到了众多投诉,礼来不得不预留 11 亿美元应对诉讼。阿斯利康公司目前也面临 60 起与思瑞康有关的诉讼案件。
该类市场在发达国家已经非常成熟,若要维持增长的态势,必须要有新产品入市为其注入活力。据悉,制药巨头纷纷加紧时间研制新药,以缓解专利到期而带来的冲击。目前礼来公司研制的抗精神分裂症的新药 奥兰氮平, Abbott 的舍吲哚以及 Upjohn 的普拉克索等用于精神分裂的新药都已经达到了三期临床阶段,其中普拉克索还可以治疗抑郁以及帕金森氏病。 细分市场,增长可期
虽然总体市场的发展缓慢,但是原本占据份额不大的药物将有一定的上升空间,例如治疗阿尔茨海默氏( AD )以及多动症类药物。
随着全球老龄化进程的加快全球抗 AD 药物市场的规模将从 2005 年的 30 亿美元增长到 2009 年的 55 亿美元。研究预测,今后 5 年内,美国、欧洲和日本等国的AD治疗药物市场规模将以每年 15 %的速度增长,全球抗AD药物市场的规模将从今年的 30 亿美元增长到 2009 年的 55 亿美元。
2005 年全球治疗儿童青少年精神、情绪和行为失调问题的市场为 134 亿美元,预计年平均增长率为 7.2 %,到 2010 年达到 190 亿美元。目前注意力缺陷多动症( ADHD )也影响到成人,为制药公司提供了更多的机会。
国内市场:我非池鱼,焉能殃及
全球市场逐渐放缓的增长步伐,是由于占据主要大类的产品增长速度的萎缩,但是,这并不会殃及国内抗精神病用药市场。 市场潜力大、发展尚未成熟、专利产品占主导地位是我国精神用药市场的三大显著特征。在将来,随着人均医药消费水平的提高和患者保健意识的增强,会在一定程度上提升其市场总值。
据 2005 年报道抗精神抑郁药物在整个国内医药市场中仅列第七大类 , 本类药物中抗抑郁药物占有超过总市场份额的 45% 。而抗精神分裂症药物市场占有率约为 30%, 正在以年均 9 . 8% 的速度在增长。 根据对 2006 年上半年各大样本医院大类用药增长率来看,精神类用药的增长率为 30.0% ,仅次于抗肿瘤与抗变态反应类用药排在第三。(如图 1 所示)
图 1 2006 年上半年各大样本医院各大类用药增长率
根据上海药物情报所对上海,成都等国内六大城市样本医院的 PD 用药统计来看,普遍呈上升趋势。(如图 2 所示)

图 2 1998-2004 年不同城市 PD 利用趋势(万元)
对于占据最大类的抗抑郁症药物市场来说, 1998 ~ 2004 年年销售总额呈逐年上升态势,增长幅度依次为 47.83 %、 46.26 %、 20.62 %、 15.01 %、 15.20 %和 19.31 %。 2004 年销售金额是 1998 年的 4.13 倍,净增长 312.56 %。
在中国医药市场,疗效较好、作用迅速、 ADR 小、服用方便、耐受性好、价格较贵的新一代抗抑郁药逐渐成为治疗抑郁症的一线用药;部分疗效确切、价格低廉或适中的经典药同样经受了市场的考验。随着相关药企的概念推广行为从大、中型医院以及专科医院向下级医院扩展,加上整个医疗领域对精神相关症状的重视程度日益加强,今后全国抗抑郁药物市场必将保持较快的增长趋势。
抗精神分裂症药物, 从近两年国内医药市场竞争格局来看,进入抗精神病药生产领域的厂家已达 100 多家。前 20 个厂商的销售额占据了抗精神病药市场的 90% 以上。其中外资、合资厂商 7 家, 2004 年占据了市场份额的 60 % , 2005 年在国内药品的角逐下,仍占据了 57.6 % 的份额,而国内 13 家占据了 35.28 % 。(如表 1 所示)
| 排名 |
通用名 |
商品名 |
企业名称 |
金额 ( 万元 ) |
所占比例 (%) |
| 1 |
利培酮 |
维思通 |
西安杨森制药 |
3190.10 |
36.30 |
| 2 |
奥氮平 |
再普乐 |
礼来 |
2756.70 |
31.40 |
| 3 |
喹硫平 |
思瑞康 |
阿斯利康 |
1008.70 |
11.50 |
| 4 |
阿立哌唑 |
博思清 |
成都大西南制药 |
393.30 |
4.50 |
| 5 |
喹硫平 |
启维 |
湖南洞庭药业股份 |
290.80 |
3.30 |
| 6 |
喹硫平 |
舒思 |
苏州第 一 制药厂 |
248.20 |
2.80 |
| 7 |
奥氮平 |
悉敏 |
常州华生制药 |
88.80 |
1.00 |
| 8 |
氯氮平 |
|
江苏徐州恩华药业 |
55.90 |
0.60 |
| 9 |
阿立哌唑 |
奥派 |
上海中西药业股份 |
55.10 |
0.60 |
| 10 |
舒必利 |
|
湖南洞庭药业股份 |
40.10 |
0.50 |
表1 全国 16 大城市样本医院抗精神病用药前 10 个产品排名及比例
我国药企:专利到期 & 中药是机遇
我国市场容量的扩大预示着药物未来巨大的发展潜力和空间,而药品专利的纷纷到期也将催生出更多的市场机遇。在未来 10 年内,抗精神病用药领域几大产品专利将纷纷到期,尤其是主流药物利培酮,这势必会为擅长于走仿制路线的国内企业提供绝佳的市场机遇。
2007 年是中药的大热之年,随着中央一系列政策的出台,对传统中药的重视提升到了前所未有的地步。由于化学新药研制的难度不断加大,对于全球已经增长缓慢的精神药物市场来说,注重植物药领域的新产品开发,是一条很好的出路。对于中成药精神用药的研制开发可以有两个不同的发展方向。
第一, 利用中药直接研制精神类药物。例如对抑郁症的药物治疗,由于迄今为止可以说药物学家还未研制出一种理想的抗抑郁西药,且部分抗抑郁西药的副作用较大,因而开始从传统草药中寻找有效药物。在欧洲、 20 世纪 90 年代已用草药金丝桃的提取物加工成口服片,迄今已有数百万德国人用过此品,且未见不良反应。在英国,还用金丝桃素来预防阿尔茨海默症及帕金森症。目前经研究有抗焦虑作用的药材有:银杏、贯叶金丝桃、人参、胡黄连、野菊花、马齿苋、厚朴、大麻等;具有抗抑郁作用的药材有:柴胡、郁金、佛手、巴戟天等。以上药材,部分已被开发,但在开发深度、广度方面还有待进一步提高,其余绝大部分还无人问津,在抗抑郁剂的开发利用方面,中药有着很大的优势,亟待人们去挖掘、完善、创新和开发,其市场前景十分广阔。
第二, 中药可以治疗因服用精神药物引起的不良反应。目前全球对于精神药物不良反应引起的诉讼不断发生,如何治疗因服用精神药物带来的副作用,逐渐引起了人们的重视。 中医药缓解精神药物副反应的疗效和西药大致相当 , 但没有西药的 " 锁链现象 " 和西药拮抗药本身的副反应 , 因而 , 用中医药缓解精神药物副反应是中西医结合在精神领域的优势所在。 目前国内已有利用中药治疗由于服用利培酮导致男子女性化的相关报道。
总之,国内目前的精神用药市场,发展前景非常看好,但是这一新兴市场并未引起国内大部分药企的重视。部分有优势,并且意欲占领这一市场的企业,应当抓住机遇,积极开发研制适合国内市场的产品,获取利润。 |