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| 与巨头抗争的印度表情 药企关注新药研发 |
| 发布日期:2008-04-14 来源:中国食品商务网 |
多年来，印度制药公司一直以他们的仿制专长著称。但是，随着印度政府于2005年颁布了更为严格的专利保护政策，以及美国大型制药企业针对印度同行的专利侵权行为加大了诉讼力度，许多印度制药公司开始将关注点集中在提高自身的新药研发能力上。
他们制定了雄心勃勃的目标：要与默沙东、礼来和葛兰素史克这些制药业巨头展开竞争。
然而，印度药企是否已经做好了应对挑战的准备了呢？
迎接挑战：成本高 风险大
新药研发除了大笔资金投入之外，还有诸多风险，这迫使许多企业不得不对以往的雄心勃勃说放弃。
研究和开发新药需要投入大笔资金。开发一个新药直至其上市往往需要多年的时间，研发成本高达8～10亿美元。通常，印度大型制药公司在研发上投入的费用大约占其销售收入的7%，这一比例远远低于西方同行的10%～15%。而欧美大型制药公司的收入规模更加庞大，因此，10%～15%的比例无疑让印度公司相形见绌。
印度卢比对美元的上升趋势也在跟着帮倒忙。过去一年来，印度卢比升值了11%，业内专家表示，这种情况已经吞噬了印度药企与西方同行相比较所拥有的成本优势。目前，印度厂家生产的药品价格大约占美国药品的四分之一，而仅仅在几年前，这一数据尚停留在十分之一的水平上。
另外，开发新药还存在许多其他风险。去年，由于早期临床试验的研究结果令人失望，印度最著名的药企之一——瑞迪博士实验室公司放弃了开发一个糖尿病和肥胖症治疗药物的计划。虽然许多印度公司对他们作出的新药研发充满了希望，但是，印度制药公司开发的新产品至少在2011年之前不会上市。
应对策略：剥离新药研发部
现实迫使印度药企不得不采取一种新的发展战略：剥离他们的新药研发部门，将其发展成为独立运作的公司。
今年1月1日，兰伯西制药公司批准了一项剥离计划，而太阳制药公司则在2007年年初率先公布了新药研发实体。包括NicholasPiramal和Glenmark制药公司在内的其他几家印度企业也宣布了剥离其新药研发部门的计划。瑞迪公司最早将新药研发与仿制药生产业务实施独立运作，2005年，这家公司与风险投资机构ICICI创投公司和花旗创投公司合作，设立了一家专门开展新药研发的制药公司。
在一些专家看来，这种剥离行动充分表明，印度公司正在采取必要的措施，大力推进新药的研发工作。这些实施剥离行动的公司都有让人感兴趣的研发项目。比如，Glenmark公司对一种新的平喘分子化合物抱有很大的希望；而NicholasPiramal公司正在研制一种前景不错的抗癌药物；兰伯西公司正在开发一种疟疾治疗药物。总之，印度当地的制药企业目前大约有60个新化合物正处于不同的研发阶段。
除了将研发部门独立于仿制药业务之外，位于孟买的Glenmark公司还在想方设法寻找其他途径，以降低新药研发的风险。8年前，Glenmark就成为印度第一家关注新药研发的公司。去年11月，Glenmark将仿制药业务与研发工作脱离开来，而他们现在又计划在今后6个月里组建专门的仿制药机构。但是，Glenmark也认识到，完全依靠自身的力量将无法承担开发新药的重任。Glenmark目前正在对一些处于临床前阶段的分子化合物展开研究，当这些化合物开始进入人体试验阶段时，他们会将这些发明产品授权给跨国制药企业，比如礼来公司和ForestLaboratories公司。
去年10月，Glenmark与礼来公司签署了一项协议，将一个镇痛化合物授权给了对方。Glenmark还从Forest公司和日本药企Teijin公司那里获得了1.5亿美元资金，用于开发治疗呼吸道疾病的分子化合物Oglemilast。该药预计在2011年推向市场。
在美国，Forest公司获批对Oglemilast进行临床试验。Glenmark公司首席执行官GlenSaldanha称，公司有望通过该药获得高达8亿美元的授权费、阶段性付款以及产品的专利权使用费，“我们希望同时利用好低成本药品和高端创新产品”。
与此同时，几年前开始在印度兴起的药品合同研究和生产服务（CRAMS）行业也在发展壮大。KPMG公司去年11月份发表的一份研究报告得出这样的结论：全球CRAMS市场规模将从目前的200亿美元增长到2010年的310亿美元。印度在这方面有一支重要力量，那就是NicholasPiramal公司，该公司通过收购行动取得了持续的发展。它与跨国制药公司在合同研究和生产领域建立了广泛的合作关系。
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印度瑞迪博士实验室公司创立于1984年，短短几年便跃居为印度第二大制药公司。日前，瑞迪公司CEO兼副董事长G.V.Prasad接受了《商业周刊》记者NandiniLakshman的采访，他们就公司的发展、正在转型中的经营模式以及公司面临的困难进行了交流。
对话瑞迪CEO Lakshman：今天的瑞迪有哪些重要的工作？
Prasad：全球仿制药市场已经得到了很好的开发。目前仿制药的增长点在亚洲，尤其是印度和中国。对印度公司来说，除了仿制药以外，还有其他的增长动力。生物制药、生物仿制药、复合药物以及通过药物释放技术对现有药物进行改良对我们来说都是重要的商业机会。
我们将成为全球生物制药领域里的一支重要力量。过去几年来，我们每年都会在研发项目上投入1000万美元的资金。目前，我们正在海德拉巴投资约5000万美元建设新的开发和生产设施。2007年，我们推出了仿制罗氏公司的产品Rituxan的生物仿制药Reditux，这是世界上第一个抗体类生物仿制药。
Lakshman：未来几年里瑞迪计划推出哪些新产品？
Prasad：我们正在加快开发仿制药的步伐，每年在美国市场上推出大约8个新产品，在欧洲市场上推出同样数量的新产品。我们计划每年至少在一些国家推出一个生物仿制药，只要这些国家的专利保护法允许我们这样做。下个财政年度，我们将通过许可交易的方式从美国公司获得产品，开发皮肤病治疗业务。今后几年里，我们将把这些产品以及自己内部研发的产品结合起来，实现公司的可持续发展。
Lakshman：如此说来，你们已经改变了自己的经营模式？
Prasad：我们并没有改变基本的经营模式，只是进行了适当调整。在公司发展的早期，我们将更多的精力放在开发各种仿制药上。随着对这些普通产品的竞争日益加剧，我们正在提高那些在技术和知识产权上有着较高准入门槛的产品的比例。从中长期来看，生物制药和新颖化合物将会推动瑞迪公司的发展。目前，在我们的营业收入中，创新产品的经营业务还没有占据多大的比例，但是，今后5年里，公司25%的收入将来自创新产品。
Lakshman：在贵公司的收入中，北美市场占据了近一半的份额。但是，去年4季度，你们在这一市场上的销售额下降了63%，那么，你们打算采取哪些措施制止销售下滑的势头呢？
Prasad：美国将继续成为我们高度关注的市场。公司在北美市场上销售收入下降是由于一次性专卖收入造成的。去年，我们拥有仿制Zofran产品的180天专卖权，同时也被授权生产舒降之的仿制药。这些产品大大提高了我们在美国市场上的销售收入。如果剔除这些一次性销售机会，那么我们的收入仍在增长，我们对在北美市场的发展仍然充满信心。
Lakshman：你们在新药开发上取得了哪些进步？
Prasad：目前我们有5个新的研发产品，其中治疗糖尿病的分子化合物Balaglitazone正处于Ⅲ期临床试验阶段。而抗癌药物也正在欧洲开展临床试验。今年，我们的研发产品确实遭遇了一些失败，但这种情况很正常。我们正在重新关注对代谢病的治疗，并且正在建立几项新的合作关系，以改进产品研发。药物发明是一项长期投资，需要花费一定的时间，才能让我们从中受益。
Lakshman：这会使你紧张不安吗？毕竟你们并没有建立更多的合作关系。
Prasad：我们不会对目前的合作感到担忧。目前的关注点是提高研发产品的成功几率，我们正在寻找那些独具特色的产品，这些产品将给广大病人带来福音。
Lakshman：随着竞争的加剧，瑞迪公司如何在竞争中立于不败之地？
Prasad：我们一直致力于提高价值链。即使是在仿制药领域，我们目前的工作重点也是放在技术和知识产权导向的产品上，而不是普通产品。我们正在着眼于那些生产难度相当大的产品，比如抗抑郁剂Prozac等。
此外，美国市场已经高度商品化，它对仿制产品的吸引力不再像以往那么大。因此，区域扩张至关重要，而这已经成为我们的优先工作。我们已经在美国和欧洲地区占有一定的市场份额，目前正在寻找在亚洲、澳大利亚、新西兰和日本等地的发展机会。此外，进一步增强我们在德国、英国、意大利和西班牙等地的影响力也是当务之急。
我们期待通过内涵式和外延式发展进一步扩大公司的规模。预计今后创新业务将会占到公司总收入的50%。希望瑞迪能够成为全球25大制药公司之一。
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