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NSABP要求继续结肠癌药Avastin的Ⅲ期临床

发布日期:2008-10-27 来源:中国医药123网

    Genentech生物制药公司表示，美国乳腺与肠道外科辅助治疗研究组（NSABP）已通知其按原计划进行Avastin+化疗医治早期结肠癌的III期临床实验。

    基于独立数据监查委员会（DMC）对该药进行临时性分析后所获取的相关数据，NSABP做出了上述决定。

    这次实验由NSABP主导，美国国家癌症研究所主办，共有2710名受试者参加。DMC则负责观测受试者用药后的安全性和疗效，并做出继续或终止实验的建议，最终的实验结果将于2009年中知晓。

    这项III期临床实验属随机、多中心实验，主要检测Folfox化疗+ Avastin和单用Folfox在延长患者病情无恶化生存期的效果，受试者均为接受过切除术，处于II期或III期病程的结肠腺癌患者。

    按计划，实验主要在美国展开，所招募的受试者将被随机分为两组，其中一组单用Folfox进行为期6个月的治疗，而另一组则先用Folfox+ Avastin治疗6个月，之后再单用Avastin治疗6个月。此次，受试者的总体生存期是实验的另一个重要实验指标。

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